สวัสดีเพื่อนๆ ชาว ไอทีเมามันส์ ทุกคน พบกันเป็นประจำเช่นเคยกับการอัพเดทข่าวความเคลื่อนไหวที่น่าสนใจในโลกไอที สำหรับครั้งนี้เราจะพาเพื่อนๆ มาทราบเหตุผลว่าทำไมฟีเจอร์ตรวจวัดออกซิเจนในเลือดของ Apple Watch Series 6 จึงไม่ต้องผ่านการอนุมัติจาก FDA ใครที่อยากรู้ก็ตามมาหาคำตอบกันเล้ยย
สรุปข่าวความเคลื่อนไหวล่าสุดเกี่ยวกับ Apple Watch Series 6 ได้ดังนี้
- Apple Watch เริ่มยกระดับเป็นอุปกรณ์สวมใส่เพื่อติดตามสุขภาพให้มากขึ้นตั้งแต่ Apple Watch Series 4 ได้รับการเปิดตัวพร้อมกับฟีเจอร์ ECG วัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ซึ่งมีให้ใช้งานในไม่กี่ประเทศ เนื่องจากต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในแต่ละประเทศ
- แต่เมื่อมาถึง Apple Watch Series 6 ได้มีการเพิ่มฟีเจอร์ตรวจวัดออกซิเจนในเลือด หรือ SpO2 และสามารถใช้งานได้ในหลายประเทศทั่วโลก รวมถึงในประเทศไทย โดยไม่จำเป็นต้องผ่านการรับรองจาก FDA แลนี่คือเหตุผลว่าทำไม?
ความจริงแล้ว FDA มีข้อบังคับว่า ผลิตภัณฑ์ใดก็ตามที่รองรับเครื่องมือวัดความอิ่มตัวของออกซิเจน จะถูกจัดอยู่ในกลุ่ม อุปกรณ์ทางการแพทย์ Class II และจะต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA
- อย่างไรก็ตาม ข้อกำหนดของ FDA ยังมีข้อยกเว้นในกรณีที่ผลิตภัณฑ์นั้น วางจำหน่ายในฐานะเครื่องมือในการวัดสุขภาพที่ดี ก็ไม่จำเป็นต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA
- นั่นทำให้ Apple ต้องระบุในหมายเหตุด้านล่างของเว็บไซต์ไว้ว่า “การวัดค่าด้วยแอพออกซิเจนในเลือดไม่ได้ออกแบบมาเพื่อใช้งานทางการแพทย์ รวมถึงเพื่อวินิจฉัยตนเองหรือปรึกษาแพทย์ แต่ออกแบบมาเพื่อวัตถุประสงค์ด้านฟิตเนสและสุขภาพที่ดีโดยทั่วไปเท่านั้น”
และนี่ก็คือข่าวความเคลื่อนไหวที่น่าสนใจในโลกไอทีเกี่ยวกับ Apple Watch Series 6 ที่เราอยากแจ้งให้เพื่อนๆ ได้ทราบในครั้งนี้ สำหรับใครที่สงสัยกับคำถามนี้ก็หวังว่าคงจะได้รับคำตอบที่เป็นที่พอใจหายสงสัยกันแล้วนะครับ
ที่มา – wccftech
